爲什麽國内企業(ye)的仿制藥打不過(guò)這些原研藥?哪怕(pà)🌏在專利😘期到期之(zhī)後。按照正常的理(li)解,原研藥專利到(dào)期之後,市㊙️場會被(bèi)仿制藥逐步侵蝕(shi),甚至會出現市場(chǎng)份額劇烈下降的(de)情況,這就是所謂(wèi)的專利🆚懸崖。
反觀(guān)國内,氯吡格雷的(de)仿制藥企業有深(shen)圳信立泰🙇🏻藥業❄️股(gu)份❤️有限公司、樂普(pu)藥業股份有限公(gōng)司,還有一大波注(zhù)冊申報企業。那🌈既(ji)然國内仿制藥企(qǐ)業那麽多,爲什麽(me)出現這些💔療效确(què)切的專利過期原(yuán)研藥還能霸占醫(yi)藥銷售前十強呢(ne)?
是國人崇洋媚外(wai),隻喜歡原研藥?是(shì)這些原研藥公司(sī)的銷售代表太厲(lì)害,給的回扣更多(duō)?是原研藥公㊙️司的(de)醫學⭐推廣太強大(dà),成功的将醫生給(gei)洗腦?後來我向醫(yi)✍️生咨詢了一下這(zhe)個問題,他們在開(kāi)處方的時候遵循(xún)一個原則?病急病(bìng)重有錢開原研藥(yao),病緩病輕沒錢開(kāi)國産藥?。在醫生的(de)眼中,國産藥和原(yuan)研藥的療效是有(you)⁉️差距的,所以不是(shì)原研藥企的⁉️醫藥(yao)代表強,而是這些(xie)醫藥代‼️表所代表(biao)的藥物強。
所以質(zhì)量是橫跨在國内(nèi)仿制藥企業的一(yi)道大坎✍️,也是✊我國(guo)國内企業打不過(guò)原研藥的原因之(zhi)一。長♉期以來,我國(guó)醫藥企業競争激(ji)烈,尤其是 2007 年之前(qián),藥品質量标準比(bǐ)較低,爲了能夠實(shi)現短㊙️平快,企業通(tōng)過搶仿等方式快(kuài)速讓藥品上市,分(fèn)得了🚶♀️醫藥市場❗的(de)一杯羹,這已實屬(shǔ)不易🛀🏻。而藥品的質(zhì)量需要人才,但是(shi)更重要的💰是,醫藥(yao)企業沒有那種自(zì)我決絕的勇氣,缺(quē)乏海爾董事長張(zhāng)瑞敏砸冰🔅箱的勇(yong)氣。
但是現在國家(jia)開始?砸冰箱?,通過(guo)仿制藥一緻性評(ping)價大❌力提高藥品(pin)标準,通過臨床數(shu)據自查核查提高(gao)企業的規範。國内(nèi)的企業也開始叫(jiao)苦不叠,參比制劑(ji)怎麽确定?如何獲(huò)取參比制劑?如何(he)進行預 BE 實驗?如何(he)做♻️生物等效性?如(ru)何能夠在規定的(de)期限内❓完成評價(jia)?這都讓無數仿㊙️制(zhi)藥企業家難以入(rù)睡。
我國醫藥企業(yè)在國内市場都沒(mei)法打敗國外的專(zhuān)利到💋期藥物,那中(zhong)國制藥走出國門(men),走向世界就更是(shì)妄談。那中國制藥(yao)🐅還有走出國門的(de)可能性嗎?當然有(yǒu)。中🔱國的化學反應(ying)及工業在最近的(de)十五年取🌈得了巨(ju)大的進步,因爲我(wo)們的聰明、勤奮、踏(tà)實,我們的原料藥(yào)和⛱️中間體出口到(dào)國外,得到了世界(jiè)同行的認可,可以(yi)說,在化學合成及(ji)㊙️反應這一塊,我們(men)中🛀國已經找到了(le)屬💛于自己✔️的位置(zhi)。
那麽我們離制劑(jì)強國,還缺什麽呢(ne)?缺少的是一股風(feng),一系列的政策,讓(ràng)之前的搶仿和短(duan)平快玩不下去,鼓(gu)勵更多醫藥企業(ye)的?張瑞敏?,我們才(cai)能真正的在國内(nèi)打敗那些原研制(zhì)藥公司,我們的藥(yao)品才能走出國門(mén),Made in china 的藥物出現在世(shi)界🚩的角落。